Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1979 від 17.11.2023 →змінилось на № 306 від 22.02.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 27.12.2025. уточнення назви виробника; зміна адреси заявника/виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ФОСТИМОН
МНН
Urofollitropin
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО; 1 флакон з порошком та 1 ампула з 1 мл розчинника (натрію хлориду 9 мг, вода для ін’єкцій) в пачці; по 10 пачок у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: урофолітропіну 75 МО
Фармакотерапевтична група
Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Гонадотропні гормони.
Код АТС
G03GA04
Виробник
ІБСА Фармацеутиці Італія срл, Італія (виробництво розчинника, включаючи первинне пакування та контроль якості)
ІБСА Інститут Біохімік С.А., Швейцарія (виробництво ліофілізата, включаючи первинне пакування, вторинне пакування та контроль якості ліофілізата і розчинника, випуск серії)
Замбон С.П.А., Італія (виробництво ліофілізата, включаючи первинне пакування)
Заявник
ІБСА Інститут Біохімік С.А., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 15.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 75 МО, пачка з 1 флаконом з порошком та 1 ампулою з розчинником, 1, 10
