Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 322 від 16.03.2026 →змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ФЛЕКСБУМІН
МНН
Albumin
Форма випуску
розчин для інфузій, 200 г/л; по 50 мл у поліетиленовому пакеті; по 1 або по 24 пакети в картонній коробці; по 100 мл у поліетиленовому пакеті; по 1 або по 12 пакетів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 л розчину містить альбуміну людини 200 г (вміст альбуміну повинен становити не менше 95 % вмісту білків)
Фармакотерапевтична група
Кров та споріднені препарати. Кровозамінники та білкові фракції плазми крові. Альбумін.
Код АТС
B05AA01
Виробник
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (випуск серії; контроль якості серії (крім випробувань на стерильність та бактеріальні ендотоксини); контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини")
Баксалта ЮС Інк., США ((виробництво лікарського засобу: стерильне наповнення, остаточна пастеризація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, проміжний випуск; виробництво лікарського засобу: виробництво нерозфасованої продукції, термообробка (включаючи відновлення Фракції V, ультра/діафільтрацію, приготування нерозфасованої продукції, термічну обробку, остаточну фільтрацію))
Заявник
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 12.06.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 50 мл, коробка з картону, 1, 1
200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 50 мл, коробка з картону, 24, 1
200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
200 г/л, розчин для інфузій, пакет поліетиленовий, 100 мл, коробка з картону, 12, 1
