Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1449 від 03.08.2018 →змінилось на № 1925 від 23.10.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ФІЛСТИМ®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій 0,3 мг (30 млн МО/1 мл); для ПрАТ "Біофарма": по 1 мл [(30 млн МО) (0,3 мг)] або по 1,6 мл [(48 млн МО) (0,48 мг)] у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону; для ТОВ "ФЗ "Біофарма": по 1 мл [(30 млн МО) (0,3 мг)] або по 1,6 мл [(48 млн МО) (0,48 мг)] у попередньо наповненому шприці або у флаконі; по 1 попередньо наповненому шприцу або флаконі у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 0,3 мг (30 млн МО) філграстиму гранулоциту колонієстимулюючого фактору (Г-КСФ);
1,6 мл розчину містить 0,48 мг (48 млн МО) філграстиму гранулоциту колонієстимулюючого фактору (Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Виробник
ПрАТ "БІОФАРМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серій)
Заявник
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 12.03.2015 по 12.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
0,3 мг (30 млн МО)/1 мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл [(30 млн МО) (0,3 мг)], пачка з картону, 1, 1
0,3 мг (30 млн МО)/1 мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, флакон, 1 мл [(30 млн МО) (0,3 мг)], блістер, 1, 1
0,3 мг (30 млн МО)/1 мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, шприц попередньо заповнений, 1 мл [(30 млн МО) (0,3 мг)], блістер з шприцем попередньо заповненим та захисним ковпачком, 1, 1
0,3 мг (30 млн МО)/1 мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1,6 мл [(48 млн МО) (0,48 мг)], пачка з картону, 1, 1
0,3 мг (30 млн МО)/1 мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, флакон, 1,6 мл [(48 млн МО) (0,48 мг)], блістер, 1, 1
0,3 мг (30 млн МО)/1 мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, шприц попередньо заповнений, 1,6 мл [(48 млн МО) (0,48 мг)], блістер з шприцем попередньо заповненим та захисним ковпачком, 1, 1
