1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій/інфузій ін’єкцій / інфузій містить 1 г фібриногену людини людини.
Після розведення порошку розчинником (50 мл води для ін’єкцій) 1 мл розчину містить 20 мг фібриногену людини. Вміст білка, здатного формувати згусток, визначають відповідно до вимог Європейської фармакопеї для фібриногену людини.
Фібриноген одержують із донорської плазми крові людини;
Термін дії РП
необмежений, з 11.08.2021 по 11.08.2026 11.09.2026
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Чинна
Без змін: 12 полів
Назва
ФІБРИГА
МНН
Fibrinogen, human
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій/інфузій по 1 г; по 1 г порошку у скляному флаконі; по 50 мл розчинника (вода для ін’єкцій) у скляному флаконі; по 1 флакону з порошком, по 1 флакону з розчинником, по 1 пристрою для перенесення Nextaro в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фібриноген. Фібриноген людини.
Код АТС
B02BB01
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (Виробник, відповідальний за первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, маркування, візуальну інспекцію, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування, вторинну упаковку)
Б. Браун Мелсунген АГ, Німеччина (Виробник, відповідальний за виробництво розчинника (вода для ін’єкцій))
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за виробництво розчинника (вода для ін’єкцій))
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій/інфузій, флакон скляний, 1 г, коробка з картону з 1 флаконом з порошком, з 1 флаконом з розчинником, з 1 пристроєм для перенесення Nextaro, 1, 1
