з 29.08.2022 по 29.08.2027 29.08.2022, припинено 10.01.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 979 від 06.06.2024 →змінилось на № 1071 від 20.06.2024
Без змін: 12 полів
Назва
ФІАСП® ФЛЕКСТАЧ®
МНН
Insulin aspart
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; одна або п’ять попередньо заповнених шприц-ручок (ФлексТач) без голок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну аспарт (еквівалентно 3,5 мг), виготовленого за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae;
1 попередньо заповнена шприц-ручка містить 300 ОД інсуліну аспарт у 3 мл розчину
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті. Інсулін та аналоги швидкої дії для ін’єкційного введення.
Код АТС
A10AB05
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (Випуск серії. Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка картриджу об'ємом 3 мл; контроль якості картриджу об'ємом 3 мл; Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту у шприц-ручку для введення PDS290, контроль якості картриджу об'ємом 3 мл, шприц-ручки для введення PDS290)
Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП., Сполучені Штати (Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка картриджу об’ємом 3 мл; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту у шприц-ручку для введення PDS290, контроль якості картриджу об’ємом 3 мл, шприц-ручки для введення PDS290)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручок (ФлексТач) попередньо заповненена багатодозова одноразова з вкладеним картриджем, 3 мл, коробка з картону, 1, 1
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручок (ФлексТач) попередньо заповненена багатодозова одноразова з вкладеним картриджем, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
