ФЕЙБА
порошок та розчинник для розчину для інфузій, 100 ОД/мл; 1 флакон з порошком по 500 ОД у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл), пристосуванням для відновлення «BAXJECT II Hi-Flow» та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик) у картонній коробці; 1 флакон з порошком по 1000 ОД у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій, 10 мл), пристосуванням для відновлення «BAXJECT II Hi-Flow» та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик) у картонній коробці; 1 флакон з порошком по 2500 ОД у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій, 25 мл), пристосуванням для відновлення «BAXJECT II Hi-Flow» та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик) у картонній коробці
- Номер РП
- UA/21362/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком по 500 ОД містить білка плазми людини з активністю, що діє в обхід інгібіторів фактора коагуляції крові людини VIII, — 200–600 мг;
1 флакон з порошком по 1000 ОД містить білка плазми людини з активністю, що діє в обхід інгібіторів фактора коагуляції крові людини VIII, — 400–1200 мг;
1 флакон з порошком по 2500 ОД містить білка плазми людини з активністю, що діє в обхід інгібіторів фактора коагуляції крові людини VIII, — 1000–3000 мг.
1 мл відновленого розчину містить 100 ОД FEIBA*.
Лікарський засіб ФЕЙБА також містить фактори II, IX і X, переважно в неактивованій формі, а також активований фактор VII. Антиген фактора коагуляції крові VIII (FVIII:C Ag) присутній у концентрації до 0,1 ОД / 1 ОД FEIBA. Фактори калікреїн-кінінової системи присутні лише в незначних кількостях або взагалі відсутні;
*1 одиниця FEIBA скорочує активований частковий тромбопластиновий час (aЧТЧ) інгібітора фактора VIII у плазмі на 50 % від буферного значення (холостої проби).
- Фармакотерапевтична група
- Антигеморагічні лікарські засоби. Фактори коагуляції крові.
- Код АТС
- B02BD03
Виробник і заявник
- Виробник
- Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
- Виробник
- Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 15.07.2026 по 15.07.2031
- Наказ МОЗ
- № 971 від 15.07.2026
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 3
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для розчину для інфузій | 100 ОД/мл | 500 ОД | флакон | 1 | коробка з картону з 1 флаконом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл), пристосуванням для відновлення «BAXJECT II Hi-Flow» та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик) | 1 | |
| порошок для розчину для інфузій | 100 ОД/мл | 1000 ОД | флакон | 1 | коробка з картону з 1 флаконом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій, 10 мл), пристосуванням для відновлення «BAXJECT II Hi-Flow» та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик | 1 | |
| порошок для розчину для інфузій | 100 ОД/мл | 2500 ОД | флакон | 1 | коробка з картону з 1 флаконом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій, 25 мл), пристосуванням для відновлення «BAXJECT II Hi-Flow» та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик) | 1 |