Порівняння версій
ФЕЙБА, РП UA/16954/01/01
Змінилось: 5 полів
- Фармакотерапевтична група
- Антигеморагічні лікарські засоби. Фактори
коагуляції крові.згортання крові. Білки з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора крові людини VIII. - Виробник
БакстерТакеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія(Випуск(дозвіл на випуск серії;біологічне тестування, стерилізація,виробництво, контрольякості,якості та випробування стабільності, первиннепакування,пакування ГЛЗ; маркування та вториннепакування, виробництво готового лікарського засобу)пакування ГЛЗ та розчинника; контроль якості та випробування стабільності ГЛЗ (бактеріальні токсини та стерильність)) Зігфрід Хамельн Гмбх, Німеччина(Виробництво(виробництво та контроль якості розчинника)- Термін придатності
- 2
рокироки. Розчинник (вода для ін’єкцій (20 мл, 50 мл)) – 4 роки. Розчинник (вода для ін’єкцій (10 мл)) – 5 років. - Термін дії РП
- необмежений, з
20.09.2018 по 20.09.202319.06.2023 - Упаковки
- порошок та розчинник для розчину для
інфузій,ін'єкцій, флакон, 500 ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1 порошок та розчинник для розчину дляінфузій,ін'єкцій, флакон, 500 ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 20 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором дляввед,введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 955 від 03.06.2022 змінилось на № 908 від 28.05.2024
- Дострокове припинення
- до 23.02.2023. зміна назви виробника; уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування