Порівняння версій

ФЕЙБА, РП UA/16954/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: ~~Бакстер~~ Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія ~~(Випуск~~ (дозвіл на випуск серії; ~~біологічне тестування, стерилізація,~~ виробництво, контроль ~~якості,~~ якості та випробування стабільності, первинне ~~пакування,~~ пакування ГЛЗ; маркування та вторинне ~~пакування, виробництво готового лікарського засобу)~~ пакування ГЛЗ та розчинника; контроль якості та випробування стабільності ГЛЗ (бактеріальні токсини та стерильність)) Зігфрід Хамельн Гмбх, Німеччина ~~(Виробництво~~ (виробництво та контроль якості розчинника)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 955 від 03.06.2022 змінилось на № 1511 від 23.08.2022
Дострокове припинення: до 23.02.2023. зміна назви виробника; уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: ФЕЙБА
МНН: Factor VIII inhibitor bypassing activity
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 500 Од.; порошок у флаконах та розчинник (вода для ін`єкцій) по 10 мл або по 20 мл у флаконах. По 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик) у коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон з порошком містить: білок плазми людини - 200-600 мг з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора коагуляції крові людини VIII - 500 Од.
Фармакотерапевтична група: Фактори коагуляції крові.
Код АТС: B02BD03
Заявник: Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: з 20.09.2018 по 20.09.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон, 500 ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1 порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон, 500 ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 20 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введ, 1, 1
Статус: Не діє, замінена