Це версія картки від 03.11.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ФАЗЛОДЕКС

розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл розчину в попередньо заповненому скляному шприці з контролем першого відкриття; по 2 попередньо заповнені шприци в контурній чарунковій упаковці з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™»; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці

Номер РП
UA/5440/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Fulvestrant
Термін придатності
4 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг

Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Код АТС
L02BA03

Виробник і заявник

Виробник
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина
Виробник лікарського засобу "іn bulk", первинна упаковка, візуальний контроль, контроль якості за показниками: опис, ідентифікація, кількісне визначення фулвестранту, продукти деградації, об`єм ін`єкції в контейнерах, механічні включення (невидимі частки), стерильність, ендотоксини, функціональне випробування PFS, вміст етанолу, вміст спирту бензилового, вміст бензилбензоата; Виробник, відповідальний за візуальний аналіз; виробник, відповідальний за тестування стерильності; виробник, відповідальний за контроль якості (за показниками стерильність, механічні включення, ендотоксини)
Виробник
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
виробник, відповідальний за вторинну упаковку, контроль якості, випуск серії
Заявник
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 16.06.2021 по 16.06.2026
Наказ МОЗ
№ 1982 від 03.11.2022
Останній день дії картки
25.05.2023. зміна адреси виробників; уточнення функцій виробників
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл 5 мл шприц попередньо заповнений скляний з контролем першого відкриття 2 контурна чарункова упаковка з 2 попередньо заповненими шприцами та з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™» 1 коробка з картону

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.