Меню

Порівняння версій

ФАЗЛОДЕКС, РП UA/5440/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробник (Виробник лікарського засобу "in "іn bulk", первинна упаковка, виробник, візуальний контроль, контроль якості за показниками: опис, ідентифікація, кількісне визначення фулвестранту, продукти деградації, об`єм ін`єкції в контейнерах, механічні включення (невидимі частки), стерильність, ендотоксини, функціональне випробування PFS, вміст етанолу, вміст спирту бензилового, вміст бензилбензоата; Виробник, відповідальний за візуальний аналіз, аналіз; виробник, відповідальний за тестування стерильності) стерильності; виробник, відповідальний за контроль якості (за показниками стерильність, механічні включення, ендотоксини)) АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, контроль якості, випуск серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1772 від 12.08.2019 змінилось на № 269 від 06.02.2020
Без змін: 13 полів
Назва
ФАЗЛОДЕКС
МНН
Fulvestrant
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл розчину в попередньо заповненому скляному шприці з контролем першого відкриття; по 2 попередньо заповнені шприци в контурній чарунковій упаковці з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Код АТС
L02BA03
Заявник
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 19.07.2016 по 19.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
250 мг/5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений скляний з контролем першого відкриття, 5 мл, контурна чарункова упаковка з 2 попередньо заповненими шприцами та з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою, 2, 1
Статус
Не діє, замінена