Термін дії цього посвідчення закінчився 20.08.2020
Запис збережено для історії.
Засіб може бути зареєстрований у новому реєстрі ДРЛЗ, перевірте його там (відкриється в новому вікні).
Не діє, термін закінчився
ФАНДИ® 100 МО/мл Комплекс факторів VIII коагуляції крові людини та фон Віллебранда
порошок по 1000 МО або 1500 МО фактора VIII коагуляції крові людини і 1200 МО або 1800 МО фактора фон Віллебранда у флаконі № 1 та розчинник (вода для інєкцій) по 10 мл (для 1000 МО) або 15 мл (для 1500 МО) у попередньо наповненому шприці № 1 для розчину для ін’єкцій та набором для введення
- Номер РП
- UA/13087/01/03
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки за умови зберігання при температурі не вище 30 ºC.
Склад і дія
Склад діючих речовин
100 МО фактора VIII коагуляції крові людини і 120 МО фактора фон Віллебранда в 1 мл
- Фармакотерапевтична група
- Фактор фон Віллебранда в комбінації із фактором VIII коагуляції крові.
- Код АТС
- B02BD06
Виробник і заявник
- Виробник
- Інституто Гріфолс, С.А., Іспанія
- Заявник
- Інституто Гріфолс, С.А., Іспанія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 20.08.2015 по 20.08.2020
- Наказ МОЗ
- № 7 від 05.01.2017
- Термін придатності
- 3 роки за умови зберігання при температурі не вище 30 ºC.Після відновлення лікарський засіб є фізично і хімічно стабільним протягом 12 годин при температурі 25 ºC. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використати негайно. У протилежному випадку користувач відповідає за термін та умови зберігання готового лікарського засобу до його використання, який, зазвичай, можна зберігати не більш ніж 24 години при температурі від 2 ºC до 8 ºC, за винятком випадків, коли відновлення лікарського засобу не було проведено в контрольованих і перевірених асептичних умовах.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок | 100 МО/120 МО/мл | 1000 МО+1200 МО | флакон скляний | 1 | упаковка з 1 флаконом з порошком, 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником (10 мл) та набором для введення | 1 | |
| порошок | 100 МО/120 МО/мл | 1500 МО+1800 МО | флакон скляний | 1 | упаковка з 1 флаконом з порошком, 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником (15 мл) та набором для введення | 1 |