порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій; по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в у картонній коробці
Запис у реєстрі
Дострокове припинення
до 10.08.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ФАБРАЗИМ®
МНН
Agalsidase beta
Склад діючих речовин
1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС
A16AB04
Виробник
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінчевого продукту (fill/finish), контроль серії/випробування, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Санофі Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 28.11.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 5 мг, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 35 мг, коробка з картону, 1, 1
