5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 5 мг, коробка з картону, коробка, 1, 1
5 мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 35 мг, коробка з картону, коробка, 1, 1
Без змін: 14 полів
Назва
ФАБРАЗИМ®
МНН
Agalsidase beta
Форма випуску
порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій, по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета;
після розчинення кожний флакон містить 5 мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсидази бета
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС
A16AB04
Виробник
Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Хоспіра Інк., Сполучені Штати Америки (виробництво, первинна упаковка)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії (для 35 мг))
