Порівняння версій

ФАБРАЗИМ®, РП UA/10306/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Хоспіра Інк., Сполучені Штати Америки (виробництво, первинна ~~упаковка)~~ упаковка) Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії (для 35 мг))
Упаковки: 5 ~~мг/мл,~~ мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 5 мг, ~~коробка з картону,~~ коробка, 1, 1 5 ~~мг/мл,~~ мг/мл (після розчинення), порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 35 мг, ~~коробка з картону,~~ коробка, 1, 1

Наказ МОЗ: № 907 від 11.05.2018 змінилось на № 1770 від 01.10.2018
Дострокове припинення: до 01.01.2019. введення додаткового виробника змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ФАБРАЗИМ®
МНН: Agalsidase beta
Форма випуску: порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета; після розчинення кожний флакон містить 5 мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсидази бета
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС: A16AB04
Заявник: Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 05.12.2014 по 05.12.2019
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена