Порівняння версій

ФАБРАЗИМ®, РП UA/10306/01/01

Змінилось: 1 поле

Форма випуску
Порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № флаконі; по 1 у флакону в картонній коробці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 626 від 25.09.2015 змінилось на № 69 від 31.01.2017
Без змін: 12 полів
Назва
ФАБРАЗИМ®
МНН
Agalsidase beta
Склад діючих речовин
1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета; після розчинення кожний флакон містить 5 мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсидази бета
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС
A16AB04
Виробник
Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Хоспіра Інк., США (виробництво, первинна упаковка)
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 05.12.2014 по 05.12.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена