Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1082 від 22.06.2022 →змінилось на № 1397 від 03.08.2023
Дострокове припинення
до 03.02.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЕВРА®
МНН
Norelgestromin and ethinylestradiol
Форма випуску
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС); по 1 пластиру в пакеті із ламінованого паперу і алюмінієвої фольги; по 3 пакети в прозорому пакетику з полімерної плівки; по 1 або 3 прозорих пакетики (з 3 або 9 пластирями) разом зі спеціальними наклейками на календар для позначок про використання пластиру (ТТС) у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 пластир площею 20 см2 містить норелгестроміну 6,0 мг, етинілестрадіолу 0,60 мг; кожен пластир протягом 24 годин вивільняє 203 мкг норелгестроміну та 33,9 мкг етинілестрадіолу
Фармакотерапевтична група
Гормональні контрацептиви для системного застосування.
Код АТС
G03AA13
Виробник
Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія (вторинна упаковка та випуск серії)
ЛТС Ломанн Терапевтичні Системи АГ, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту та первинна упаковка)
Заявник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.01.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), картонна упаковка з прозорими пакетами (з 3 пластирями) разом зі спеціальними наклейками на календар для позначок про використання пластиру (ТТС), пакет із ламінованого паперу і алюмінієвої фольги, 1 шт, пакетик прозорий з полімерної плівки, 3, 1
пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), картонна упаковка з прозорими пакетами (з 9 пластирями) разом зі спеціальними наклейками на календар для позначок про використання пластиру (ТТС), пакет із ламінованого паперу і алюмінієвої фольги, 1 шт, пакетик прозорий з полімерної плівки, 3, 3
