Порівняння версій
ЕСБРІЄТ®, РП UA/15073/01/01
Змінилось: 1 поле
- Форма випуску
- капсули по 267 мг
№ по 270 капсул у пляшці; по 1 пляшці № 1 у картонній коробці
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 320 від 06.04.2016 →змінилось на № 1309 від 13.07.2018
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 01.02.2019. зміна назви лікарського засобу
Без змін: 13 полів
- Назва
- ЕСБРІЄТ
- МНН
- Pirfenidone
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить пірфенідону 267 мг
- Фармакотерапевтична група
- Імуносупресанти. Інші імуносупресанти.
- Код АТС
- L04AX05
- Виробник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії)
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випробування стабільності)
Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС, США (первинне та вторинне пакування)
Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Інтернешнл Лабораторі Сервісіз Лімітед, Велика Британія (випробування мікробіологічної чистоти)
- Заявник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Термін дії РП
- з 06.04.2016 по 06.04.2021
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 267 мг, капсули, пляшка, 270 шт, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена