Порівняння версій

ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА, РП UA/11806/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), мл, або по 10 мл (20 мг), мл, або по 25 мл (50 мг) у флаконах флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Термін придатності
2 роки. Після розведення. Продемонстрована хімічна і фізична стабільність у ході застосування приготовленого розчину для ін’єкцій або інфузій. Мішок (не з ПВХ) Холодильник 2-8 ºС Кімнатна температура 15-25 ºС, навколишнє світло 0,9 % натрію хлорид 28 днів 14 днів 5 % глюкоза 28 днів 28 днів Шприц з поліпропілену 0,9 % натрію хлорид 28 днів 14 днів Вода для ін’єкцій 28 днів 7 днів Нерозведений 28 днів 14 днів З мікробіологічної точки зору розчин слід вводити негайно. Якщо розчин не вводиться негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач, і в нормі розчин повинен зберігатися не довше 24 годин при температурі 2-8 ºС. роки
Термін дії РП
з 25.01.2012 по 25.01.2017 05.01.2017, припинено 08.04.2021
Упаковки
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 1, 1 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, флакон, 25 мл, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1048 від 14.12.2012 змінилось на № 485 від 16.03.2021
Без змін: 9 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА
МНН
Epirubicin
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антрацикліни і споріднені сполуки.
Код АТС
L01DB03
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні