Порівняння версій

ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА, РП UA/11806/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
2 роки. Після розведення. Продемонстрована хімічна і фізична стабільність у ході застосування приготовленого розчину для ін’єкцій або інфузій. Мішок (не з ПВХ) Холодильник 2-8 ºС Кімнатна температура 15-25 ºС, навколишнє світло 0,9 % натрію хлорид 28 днів 14 днів 5 % глюкоза 28 днів 28 днів Шприц з поліпропілену 0,9 % натрію хлорид 28 днів 14 днів Вода для ін’єкцій 28 днів 7 днів Нерозведений 28 днів 14 днів З мікробіологічної точки зору розчин слід вводити негайно. Якщо розчин не вводиться негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач, і в нормі розчин повинен зберігатися не довше 24 годин при температурі 2-8 ºС. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 752 від 23.08.2013 змінилось на № 915 від 29.12.2015
Дострокове припинення
немає змінилось на до 16.06.2016. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА
МНН
Epirubicin
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 10 мл (20 мг), або по 25 мл (50 мг) у флаконах
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антрацикліни і споріднені сполуки.
Код АТС
L01DB03
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 25.01.2012 по 25.01.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена