Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 282 від 09.04.2013 →змінилось на № 752 від 23.08.2013
Без змін: 13 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА
МНН
Epirubicin
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 10 мл (20 мг), або по 25 мл (50 мг) у флаконах
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антрацикліни і споріднені сполуки.
Код АТС
L01DB03
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Після розведення. Продемонстрована хімічна і фізична стабільність у ході застосування приготовленого розчину для ін’єкцій або інфузій.
Мішок (не з ПВХ) Холодильник
2-8 ºС Кімнатна температура 15-25 ºС, навколишнє світло
0,9 % натрію хлорид 28 днів 14 днів
5 % глюкоза 28 днів 28 днів
Шприц з поліпропілену
0,9 % натрію хлорид 28 днів 14 днів
Вода для ін’єкцій 28 днів 7 днів
Нерозведений 28 днів 14 днів
З мікробіологічної точки зору розчин слід вводити негайно. Якщо розчин не вводиться негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач, і в нормі розчин повинен зберігатися не довше 24 годин при температурі 2-8 ºС.
