Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 908 від 11.05.2018 →змінилось на № 1309 від 13.07.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 28.05.2020. зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ЕПІРУБІЦИН АМАКСА
МНН
Epirubicin
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, 10 мл, 25 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антрацикліни і споріднені сполуки.
Код АТС
L01DB03
Виробник
Стадафарм ГмбХ, Німеччина (контроль якості, вторинне пакування, маркування, випуск серій)
Тимоорган Фармаціе ГмбХ, Німеччина (виробництво розчину bulk, заповнення, контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 09.08.2017 по 09.08.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 25 мл, коробка з картону, 1, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
