Реєстрацію припинено

ЕПІРУБІЦИН АККОРД

розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл; 5 мл (10 мг/5 мл) або 25 мл (50 мг/25 мл) у флаконі; по 1 флакону в пачці

Номер РП
UA/20194/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Epirubicin
Термін придатності
Термін придатності. 2 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 320 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду;

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01DB03

Виробник і заявник

Виробник
ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД, Індія
виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості
Виробник
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія / Угорщина
(додаткове вторинне пакування) / ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Виробник
Весслінг Хангері Кфт., Угорщина
контроль якості
Виробник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща
відповідальний за випуск серії
Виробник
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л.., Італія
контроль якості

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 29.09.2023, припинено 26.02.2026
Наказ МОЗ
№ 50 від 15.01.2026
Наказ про припинення
№ 260 від 26.02.2026
Термін придатності
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після першого відкриття контейнера. Флакони призначені лише для одноразового використання, а будь-які невикористані залишки лікарського засобу слід утилізувати відповідно до місцевих норм щодо поводження з цитотоксичними засобами. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати одразу після першого проколювання гумової пробки. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, за терміни та умови його зберігання несе відповідальність особа, яка вводить лікарський засіб.
Термін придатності розчину після розведення. Лікарський засіб Епірубіцин Аккорд можна розбавляти в асептичних умовах за допомогою 5 % розчину глюкози або 0,9 % розчину хлориду натрію і вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, за час та умови зберігання перед використанням відповідає споживач. Термін зберігання розведеного розчину не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, за винятком випадків, коли розчин був приготовлений у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій та інфузій 2 мг/мл 5 мл флакон 1 пачка 1
розчин для ін'єкцій та інфузій 2 мг/мл 25 мл флакон 1 пачка 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.