Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Без змін: 15 полів
Назва
ЕНВАРСУС
МНН
Tacrolimus
Форма випуску
таблетки пролонгованої дії по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери разом із вологопоглиначем у пакеті з алюмінієвої фольги; по 1, 2 або 3 пакети у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 1 мг такролімусу (у вигляді моногідрату)
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори кальциневрину.
Код АТС
L04AD02
Виробник
Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія (вторинне пакування, маркування)
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія (випуск серії)
К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Нувісан ГмбХ, Німеччина (контроль якості)
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина/Німеччина (контроль якості вихідної сировини та виробництво, контроль якості, випуск серії лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, маркування)
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців.
Після відкриття пакету з алюмінієвої фольги зберігати 45 днів.
Термін дії РП
з 24.07.2017 по 24.07.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг, таблетки пролонгованої дії, коробка з картону, блістер, 10 шт., пакет з алюмінієвої фольги з блістерами разом із вологопоглиначем, 3, 1
1 мг, таблетки пролонгованої дії, коробка з картону, блістер, 10 шт., пакет з алюмінієвої фольги з блістерами разом із вологопоглиначем, 3, 2
1 мг, таблетки пролонгованої дії, коробка з картону, блістер, 10 шт., пакет з алюмінієвої фольги з блістерами разом із вологопоглиначем, 3, 3