Порівняння версій

ЕНВАРСУС, РП UA/16205/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
таблетки пролонгованої дії по 0,75 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери разом із вологопоглиначем у пакеті з алюмінієвої фольги; фольги з маркуванням іноземною мовою; по 1, 2 або 3 пакети у картонній коробці коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою
Виробник
Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія (вторинне пакування, маркування) К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія (випуск серії) К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (вторинне пакування, маркування, випуск серії) Нувісан ГмбХ, Німеччина (контроль якості) Німеччина/Угорщина ((контроль якості)/ТОВ "Фарма Пак Хунгарі" (вторинне пакування, маркування)) Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина/Німеччина (контроль якості вихідної сировини та виробництво, контроль якості, випуск серії лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, маркування)
Термін придатності
30 місяців. Після відкриття пакету з алюмінієвої фольги зберігати 45 днів. місяців
Термін дії РП
необмежений, з 24.07.2017 по 24.07.2022 14.11.2022

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1205 від 03.10.2017 змінилось на № 183 від 16.02.2026
Без змін: 9 полів
Назва
ЕНВАРСУС
МНН
Tacrolimus
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 0,75 мг такролімусу (у вигляді моногідрату)
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори кальциневрину.
Код АТС
L04AD02
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
0,75 мг, таблетки пролонгованої дії, коробка з картону, блістер, 10 шт, пакет з алюмінієвої фольги з блістерами разом із вологопоглиначем, 3, 1 0,75 мг, таблетки пролонгованої дії, коробка з картону, блістер, 10 шт, пакет з алюмінієвої фольги з блістерами разом із вологопоглиначем, 3, 2 0,75 мг, таблетки пролонгованої дії, коробка з картону, блістер, 10 шт, пакет з алюмінієвої фольги з блістерами разом із вологопоглиначем, 3, 3