Порівняння версій

ЕНВАРСУС, РП UA/16205/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1419 від 11.09.2025 змінилось на № 183 від 16.02.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ЕНВАРСУС
МНН
Tacrolimus
Форма випуску
таблетки пролонгованої дії по 0,75 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери разом із вологопоглиначем у пакеті з алюмінієвої фольги з маркуванням іноземною мовою; по 1, 2 або 3 пакети у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 0,75 мг такролімусу (у вигляді моногідрату)
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори кальциневрину.
Код АТС
L04AD02
Виробник
Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія (вторинне пакування, маркування) К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія (випуск серії) К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (вторинне пакування, маркування, випуск серії) Нувісан ГмбХ, Німеччина/Угорщина ((контроль якості)/ТОВ "Фарма Пак Хунгарі" (вторинне пакування, маркування)) Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина/Німеччина (контроль якості вихідної сировини та виробництво, контроль якості, випуск серії лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, маркування)
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 14.11.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
0,75 мг, таблетки пролонгованої дії, коробка з картону, блістер, 10 шт, пакет з алюмінієвої фольги з блістерами разом із вологопоглиначем, 3, 1 0,75 мг, таблетки пролонгованої дії, коробка з картону, блістер, 10 шт, пакет з алюмінієвої фольги з блістерами разом із вологопоглиначем, 3, 2 0,75 мг, таблетки пролонгованої дії, коробка з картону, блістер, 10 шт, пакет з алюмінієвої фольги з блістерами разом із вологопоглиначем, 3, 3