Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 29.12.2026 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 841 від 19.06.2026 →змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 29.12.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЕНТИВІО®
МНН
Vedolizumab
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 300 мг ведолізумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресивні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L04AG05
Виробник
Хоспіра, Інк., США (виробництво ГЛЗ та первинне пакування)
Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: "Стерильність", "Механічні включення", первинне пакування)
Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант, Японія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування)
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія/Німеччина ((вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування"))
Лебкорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед, Велика Британія/Велика Британія ((контроль якості серії)/Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини"))
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 300 мг, картонна коробка, 1, 1
