Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг у флаконі; мг; по 1 флакону у картонній коробці

Фармакотерапевтична група

Селективні імуносупресанти. Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресивні засоби. Моноклональні антитіла.

Код АТС

L04AA33 L04AG05

Виробник

Хоспіра, Інк., США (виробництво ГЛЗ та первинне пакування) Делфарм Новара С.р.л., Італія/Австрія ((вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: "Стерильність", "Механічні включення", первинне пакування) Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант, Японія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування) Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та ГмбХ, Австрія/Німеччина ((вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії)) Кованс серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Лімітед, Велика Британія Німеччина ГмбХ (контроль якості серії) Вікхем серії: "Визначення зв'язування")) Лебкорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед, Велика Британія/Велика Британія ((контроль якості серії)/Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини") Чарльз Рівер Біофармасьютікал Сервісіз ГмбХ, Німеччина (контроль якості серії: "Визначення зв'язування") ендотоксини"))

Термін придатності

3 роки. Хімічна та фізична стабільність розведеного розчину зберігається протягом 12 годин при температурі 20-25 °C та протягом 24 годин при температурі 2-8 °C. З мікробіологічної точки зору розведений препарат необхідно використати негайно. Не заморожувати розведений розчин. Якщо препарат не було використано негайно, час та умови зберігання препарату перед застосуванням є відповідальністю користувача і загалом не повинні перевищувати 24 години. Цей час включає зберігання протягом 12 годин при температурі 20-25 °C та додаткове зберігання при температурі 2-8 °C. роки

Термін дії РП

необмежений, з 19.08.2016 по 19.08.2021 27.08.2021