Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1362 від 02.08.2024 →змінилось на № 550 від 27.03.2025
Дострокове припинення
до 27.12.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЕНБРЕЛ®
МНН
Etanercept
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; 4 попередньо наповнені шприци по 0,5 мл (25 мг) або по 1 мл (50 мг), або 4 попередньо наповнені ручки по 1 мл (50 мг), 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; пластиковий контейнер у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг етанерцепту;
1 попередньо наповнений шприц містить 25 мг або 50 мг етанерцепту;
1 попередньо наповнена ручка містить 50 мг етанерцепту
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тесту "Біоаналіз апоптозу"; складання і тестування попередньо наповнених ручок; маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 05.03.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, ручка попередньо наповнена, 1 мл, контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими ручками, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1
