Порівняння версій

ЕНБРЕЛ®, РП UA/16786/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 21.06.2018 по 21.06.2023 21.06.2024

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 683 від 11.04.2023 змінилось на № 947 від 24.05.2023
Без змін: 13 полів
Назва
ЕНБРЕЛ®
МНН
Etanercept
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; 4 попередньо наповнені шприци по 0,5 мл (25 мг) або по 1 мл (50 мг), або 4 попередньо наповнені ручки по 1 мл (50 мг), 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; пластиковий контейнер у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг етанерцепту; 1 попередньо наповнений шприц містить 25 мг або 50 мг етанерцепту; 1 попередньо наповнена ручка містить 50 мг етанерцепту
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори фактора-α некрозу пухлин. Етанерцепт.
Код АТС
L04AB01
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тесту "Біоаналіз апоптозу"; складання і тестування попередньо наповнених ручок; маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу) Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл (25 мг), контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл (50 мг), контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, ручка попередньо наповнена, 1 мл (50 мг), контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими ручками, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1
Статус
Не діє, замінена