Порівняння версій

ЕМЕНД®, РП UA/14258/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 06.03.2015 по 06.03.2020 06.03.2015, припинено 18.12.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1270 від 06.07.2018 змінилось на № 464 від 22.02.2019
Дострокове припинення
до 22.05.2019. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЕМЕНД®
МНН
Aprepitant
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 150 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить фосапрепітанту димеглюміну 245,3 мг, що еквівалентно 150 мг фосапрепітанту; після відновлення та розведення 1 мл розчину містить 1 мг фосапрепітанту (1 мг/мл)
Фармакотерапевтична група
Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту.
Код АТС
A04AD12
Виробник
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі., США (виробник "in bulk" та первинне пакування) Мерк Шарп і Доум Корп., США (тестування стабільності та якість) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 150 мг, коробка з картону, 1, 1