Порівняння версій

ЕЛОНВА, РП UA/13125/01/01

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить 100 мкг корифолітропіну альфа
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) серії; юридична адреса; місце провадження діяльності) Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) серії; місце провадження діяльності)
Термін дії РП
необмежений, з 12.07.2013 по 12.07.2018 21.06.2018

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Дострокове припинення
немає змінилось на до 02.07.2019. зміна назви виробника
Без змін: 11 полів
Назва
ЕЛОНВА
МНН
Corifollitropin alfa
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 100 мкг/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Гонадотропні та інші стимулятори овуляції. Корифолітропін альфа.
Код АТС
G03GA09
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мкг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, лоток відкритий пластиковий з шприцем попередньо наповненим разом зі стерильною ін’єкційною голкою, 1, 1
Наказ МОЗ
№ 1191 від 21.06.2018