порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 7,5 мг; мг у попередньо наповненому шприці, комплект містить 2 лотки: - 1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, (полі(DL-лактид-ко-гліколід)полімер, N-метил-2-піролідон) по 343 мг, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим водопоглинаючим агентом; - 2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом. Комплект агентом, комплект у картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 343 від 26.02.2018 →змінилось на № 799 від 26.04.2018
Без змін: 13 полів
Назва
ЕЛІГАРД 7,5 МГ
МНН
Leuprorelin
Склад діючих речовин
лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після змішування за допомогою розчинника становить 7,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг лейпрореліну відповідно)
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості)
Канджин біоФарма ЛЛС., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, яка містить комплект з лотком 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та лотком 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б), попередньо наповнений шприц Б, 7,5 мг, лоток 2, який містить попередньо наповнений шприц Б з порошком та стерильну голку, 1, 1