Порівняння версій

ЕЛІГАРД 7,5 МГ, РП UA/5758/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
Порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 7,5 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті шприці, комплект містить 2 лотки: 1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід)полімер, N-метил-2-піролідон) по 343 мг у мг, поршень шприца Б та пакетик з водопоглинаючим агентом; 2 лоток містить попередньо наповненому шприці А наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом, комплект у коробці
Склад діючих речовин
лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення змішування за допомогою розчинника становить 7,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг лейпрореліну) лейпрореліну відповідно)
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормона. гормону. Лейпрорелін.
Термін дії РП
необмежений, з 23.02.2012 по 23.02.2017 15.02.2017

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 9 полів
Назва
ЕЛІГАРД 7,5 МГ
МНН
Leuprorelin
Код АТС
L02AE02
Виробник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії) Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості) Канджин біоФарма Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки. Після діставання з холодильника може зберігатися в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25 °C) до 4 тижнів. Після першого відкриття лотків порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій необхідно змішувати негайно та вводити пацієнту. Після змішування: здійснювати введення негайно, оскільки в’язкість розчину постійно зростає.
Рекламування
Ні
Наказ МОЗ
№ 141 від 15.02.2017