Порівняння версій

ЕЛІГАРД 7,5 МГ, РП UA/5758/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
Порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 7,5 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті з розчинником по 330 343 мг у попередньо наповненому шприці А
Термін придатності
2 роки роки. Після діставання з холодильника може зберігатися в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25°C) до 4 тижнів. Після першого відкриття лотків порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій необхідно змішувати негайно та вводити пацієнту. Після змішування: здійснювати введення негайно, оскільки в’язкість розчину постійно зростає.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 483 від 10.07.2014 змінилось на № 1345 від 15.12.2016
Дострокове припинення
до 15.06.2017. зміни в масі вмісту шприців А та Б, зміна терапевтичних показань змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ЕЛІГАРД 7,5 мг
МНН
Leuprorelin
Склад діючих речовин
попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 7,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг лейпрореліну)
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормона. Лейпрорелін.
Код АТС
L02AE02
Виробник
МедиГене АГ, Німеччина (відповідальний за випуск серії) Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості) Канджин біоФарма Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б) Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 23.02.2012 по 23.02.2017
Рекламування
Ні