Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 7 від 02.01.2019 →змінилось на № 81 від 11.01.2019
Дострокове припинення
до 11.07.2019. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЕЛІГАРД 22,5 МГ
МНН
Leuprorelin
Форма випуску
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 22,5 мг; комплект містить 2 лотки: 1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) по 457 мг, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; 2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом, комплект у картонній коробці
Склад діючих речовин
лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після змішування за допомогою розчинника становить 22,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 20,87 мг лейпрореліну відповідно)
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості)
Канджин біоФарма ЛЛС., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, що містить комплект з двох лотків:лоток 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та лоток 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б), попередньо наповнений шприц Б, 22,5 мг, лоток 2, який містить попередньо наповнений шприц Б з порошком та стерильну голку, 1, 1
