Порівняння версій

ЕЛАПРАЗА, РП UA/13360/01/01

Змінилось: 7 полів

Форма випуску
Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ферменти. Ідурсульфаза.
Виробник
Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс АБ, Швеція (відповідальний Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія/Ірландія ((відповідальний за випуск серії) Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс Інк., США серії) / Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії) серії)) Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція) Бора Фармасьютікалз Інжектеблс, Інк., США/США ((виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс, Інк. (контроль якості серії)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/США ((контроль якості серії)/Баксалта ЮС, Інк.(контроль якості серії)) ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В., Нідерланди/США ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів))
Заявник
Шайєр АГ, Швейцарія Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
Термін придатності
2 3 роки
Термін дії РП
з 20.11.2013 13.09.2024 по 20.11.2018 13.09.2029
Упаковки
2 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 3 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 991 від 20.11.2013 змінилось на № 722 від 01.06.2026
Дострокове припинення
до 01.04.2016. зміна назви заявника змінилось на немає
Без змін: 6 полів
Назва
ЕЛАПРАЗА
МНН
Idursulfase
Склад діючих речовин
1 мл містить ідурсульфази 2 мг
Код АТС
A16AB09
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні