Чинна

ЕЛАГЕРЕ

концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл, скляний флакон типу I з бутиловою гумовою пробкою та алюмінієвим ущільненням із поліпропіленовим відкидним ковпачком кольору королівський синій, що містить 20 мл концентрату для розчину для інфузій. По 1 флакону в коробці

Номер РП
UA/21392/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років.

Інструкція для медичного застосування MHT, 704 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг мірветуксимабу соравтансин;

1 флакон містить 100 мг мірветуксимабу соравтансин у 20 мл

Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби, моноклональні антитіла та лікарські кон’югати антитіл, інші моноклональні антитіла та лікарські кон’югати антитіл.
Код АТС
L01FX26

Виробник і заявник

Виробник
Бсп Фармаcьютікалз С.п.А., Італія
виробництво, первинне пакування, тестування (за винятком елементарних домішок), тестування стабільності
Виробник
Еурофінс Біолаб С.р.л., Італія
тестування (лише елементарні домішки)
Виробник
Алмак Фарма Сервісез (Айрленд) Лімітед, Ірландія
вторинне пакування, випуск серії готового продукту
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 13.08.2026 по 13.08.2031
Наказ МОЗ
№ 1122 від 13.08.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 20 мл флакон скляний типу I з бутиловою гумовою пробкою та алюмінієвим ущільненням із поліпропіленовим відкидним ковпачком кольору королівський синій 1 коробка 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.