Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 506 від 19.03.2018 →змінилось на № 464 від 22.02.2019
Дострокове припинення
до 22.08.2019. зміна адреси виробника →змінилось на до 24.09.2019. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ДИНАСТАТ
МНН
Parecoxib
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг, 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника по 2 мл (натрію хлорид, вода для ін'єкцій) в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 40 мг парекоксибу у вигляді парекоксибу натрію 42,36 мг
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Коксиби.
Код АТС
M01AH04
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (вторинне пакування, випуск серії, виробник для розчинника - повний цикл виробництва та випуск)
Актавіс Італія С.п.А., Італія (виробник для розчинника: повний цикл виробництва та випуск)
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (виробництво in bulk, первинне пакування)
Заявник
Пфайзер Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 17.10.2014 по 17.10.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 40 мг, картонна коробка з 5 флаконами з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника по 2 мл (натрію хлорид, вода для ін'єкцій), 5, 1