Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 09.12.2026 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1645 від 30.10.2025 →змінилось на № 763 від 09.06.2026
Дострокове припинення
до 09.12.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ДУТРИС
МНН
Dutasteride
Форма випуску
капсули м`які по 0,5 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці; по 15 капсул у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить дутастериду 0,5 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Інгібітори тестостерон-5α-редуктази.
Код АТС
G04CB02
Виробник
КРКА, д.д., Ново место Словенія, Словенія ((контроль серії); КРКА, д.д., Ново место (вторинна упаковка, контроль та випуск серії))
Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія (виробництво "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія/Угорщина ((контроль серії) / Єурофінс Аналітикал Сервісес Угорщина Кфт. (контроль серії))
НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТІНГ СЕРВІСЕС, Іспанія (контроль серії)
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю., Іспанія/Іспанія ((вторинне пакування) / АТДІС ФАРМА, С.Л. (вторинне пакування))
