Це версія картки від 03.11.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ДУТАМІН

капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці, по 6 капсул у блістері, по 15 блістерів у картонній пачці, по 9 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній пачці

Номер РП
UA/18461/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 843 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 капсула містить дутастерид - 0,5 мг; тамсулозину гідрохлорид - 0,4 мг

Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA52

Виробник і заявник

Виробник
ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л., Іспанія
(випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії; виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії; виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії))
Виробник
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія
виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії
Виробник
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія
контроль якості (мікробіологічний)
Виробник
СІНДЕА ФАРМА С.Л., Іспанія
виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії
Виробник
ІНФАРМАДЕ, С.Л., Іспанія / Індія
(випробування контролю якості) / САН ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД. (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії)

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 30.11.2020 по 30.11.2025
Наказ МОЗ
№ 1982 від 03.11.2022
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
капсули тверді 0,5 мг/0,4 мг 6 шт блістер 5 пачка з картону 1
капсули тверді 0,5 мг/0,4 мг 6 шт блістер 15 пачка з картону 1
капсули тверді 0,5 мг/0,4 мг 9 шт блістер 10 пачка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.