Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1787 від 25.11.2025 →змінилось на № 1454 від 30.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ДУАКЛІР® ДЖЕНУЕЙР®
МНН
Formoterol and aclidinium bromide
Форма випуску
порошок для інгаляцій, 340 мкг/12 мкг; по 60 доз порошку для інгаляцій в інгаляторі; по 1 або по 3 інгалятори в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен, разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 доза, що вивільняється (доза, що виходить із мундштука), містить 396 мкг аклідинію броміду, що еквівалентно 340 мкг аклідинію, та 11,8 мкг формотеролу фумарату дигідрату. Це відповідає відміряній дозі 400 мкг аклідинію броміду, що відповідає 343 мкг аклідинію та відміряній дозі 12 мкг формотеролу фумарату дигідрату;
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на респіраторну систему. Засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Адренергічні засоби, інгалятори. Адренергічні засоби в комбінації з антихолінергічними засобами, включаючи потрійні комбінації з кортикостероїдами. Формотерол і аклідинію бромід.
Код АТС
R03AL05
Виробник
Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А., Іспанія
Заявник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки. Використати протягом 60 днів з моменту першого відкриття.
Термін дії РП
з 03.01.2025 по 03.01.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
340 мкг/12 мкг, порошок для інгаляцій, коробка з картону з інгалятором в алюмінієвому ламінованому пакеті разом із пакетиком з осушувачем та інструкцією для медичного застосування, інгалятор, 60 доза, пакет алюмінієвий ламінований, 1, 1
340 мкг/12 мкг, порошок для інгаляцій, коробка з картону з інгаляторами в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен, разом із пакетиком з осушувачем та інструкцією для медичного застосування, інгалятор, 60 доза, пакет алюмінієвий ламінований, 1, 3
