Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл мг/мл; по 1 мл, 4 мл, 7 мл, мл або 8 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Виробник

АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії, сертифікація та випуск серії; виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії) Комфасс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Самянг Біофармас’ютікелз Холдінгз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)

Заявник

Амакса Фарма ЛТД, Лтд, Велика Британія

Термін придатності

Запечатаний флакон зберігається 2 роки. Після відкриття флакона Флакон призначений для одноразового використання. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо продукт не використаний негайно, за його зберігання відповідає користувач. Термін зберігання зазвичай становить не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С. Хімічна та фізична стабільність зберігалась протягом по 1 мл – 18 місяців; по 4 тижнів при температурі від 2 до 8 °С. Після додавання препарату в розчин для інфузій З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Якщо препарат не був використаний негайно, за його зберігання відповідає користувач. Термін зберігання зазвичай становить не більше 24 годин при температурі від 2 до мл або 8 °С, якщо розведення не здійснювалось у контрольованих перевірено асептичних умовах. Хімічна та фізична стабільність зберігалась при використанні поліолефінових пакетів протягом 72 годин при температурі від мл - 2 до 8 °С та протягом 8 годин при температурі 25 °С. Розчин для інфузій є високонасиченим, тому з часом може кристалізуватись. У разі кристалізації розчин не можна використовувати; його потрібно утилізувати. роки

Термін дії РП

необмежений, з 04.02.2016 по 04.02.2021 18.11.2020

Упаковки

20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 8 мл, коробка з картону, 1, 1