Порівняння версій

ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА, РП UA/14900/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
Запечатаний флакон зберігається 2 роки. Після відкриття флакона Флакон призначений для одноразового використання. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо продукт не використаний негайно, за його зберігання відповідає користувач. Термін зберігання зазвичай становить не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С. Хімічна та фізична стабільність зберігалась протягом 4 тижнів при температурі від 2 до 8 °С. Після додавання препарату в розчин для інфузій З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Якщо препарат не був використаний негайно, за його зберігання відповідає користувач. Термін зберігання зазвичай становить не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С, якщо розведення не здійснювалось у контрольованих перевірено асептичних умовах. Хімічна та фізична стабільність зберігалась при використанні поліолефінових пакетів протягом 72 годин при температурі від 2 до 8 °С та протягом 8 годин при температурі 25 °С. Розчин для інфузій є високонасиченим, тому з часом може кристалізуватись. У разі кристалізації розчин не можна використовувати; його потрібно утилізувати. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 65 від 04.02.2016 змінилось на № 760 від 04.07.2017
Без змін: 12 полів
Назва
ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА
МНН
Docetaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл, 4 мл, 7 мл, 8 мл у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01CD02
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії, сертифікація та випуск серії) Комфасс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 04.02.2016 по 04.02.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена