Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 13.04.2027
Наказ МОЗ
№ 1967 від 25.11.2024 →змінилось на № 1277 від 11.08.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.04.2027. зміна коду АТХ; зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ДОЛУТЕГРАВІР
МНН
Dolutegravir
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 30 або по 90 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності або по 30 або по 90 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності; по 1 флакону у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить долутегравір (у формі долутегравіру натрію) еквівалентно долутегравіру 50 мг;
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інші противірусні засоби. Долутегравір.
Код АТС
J05AX12
Виробник
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія
Заявник
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 25.11.2024 по 25.11.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон з поліетилену високої щільності, 30 шт, 1
50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон з поліетилену високої щільності, 30 шт, упаковка з картону, 1, 1
50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон з поліетилену високої щільності, 90 шт, 1
50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон з поліетилену високої щільності, 90 шт, упаковка з картону, 1, 1
