Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1082 від 22.06.2022 →змінилось на № 498 від 16.03.2023
Дострокове припинення
до 16.09.2023. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН-НОВО
МНН
Dexmedetomidine
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл містить дексмедетомідину гідрохлориду 118 мкг, що еквівалентно 100 мкг дексмедетомідину
Фармакотерапевтична група
Психолептики. Інші снодійні та седативні засоби.
Код АТС
N05CM18
Виробник
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна
Заявник
Фізична особа-підприємець Губенко Сергій Анатолійович, Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Продемонстрована фізична та хімічна стабільність під час застосування впродовж 24 годин при температурі 25 °C.
З мікробіологічної точки зору цей лікарський засіб слід застосувати негайно. Якщо не застосувати його негайно, термін зберігання та умови зберігання під час застосування є відповідальністю користувача і зазвичай не перевищують 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, за винятком випадків, коли розведення відбувається в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
з 22.06.2022 по 22.06.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, пачка з картону, флакон, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
