Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1135 від 21.06.2023 →змінилось на № 401 від 26.03.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ДЕКСДОР
МНН
Dexmedetomidine
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 або 25 ампул у картонній коробці; по 4 мл або по 10 мл у флаконі; по 4 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл містить дексмедетомідину гідрохлориду 118 мкг, що еквівалентно 100 мкг дексмедетомідину
Фармакотерапевтична група
Психолептики. Інші снодійні та седативні засоби.
Код АТС
N05CM18
Виробник
Оріон Корпорейшн, Фінляндія (виробник, що здійснює виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Завод в Турку, Фінляндія (виробник, що здійснює контроль якості та вторинне пакування)
Заявник
Оріон Корпорейшн, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Продемонстрована фізична та хімічна стабільність під час застосування впродовж 24 годин при температурі 25 °C.
З мікробіологічної точки зору цей препарат слід застосувати негайно. Якщо не застосувати його негайно, термін зберігання та умови зберігання під час застосування є відповідальністю користувача та зазвичай не перевищують 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, за винятком випадків, коли розведення відбувається в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
необмежений, з 11.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 2 мл, коробка з картону, 5, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 2 мл, коробка з картону, 25, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 4, 1
100 мкг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 4, 1
