Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 171 від 28.01.2025 →змінилось на № 508 від 20.03.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 12.07.2026. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ДЕКСАЛГІН® ІН'ЄКТ
МНН
Dexketoprofen
Форма випуску
розчин для ін’єкцій/інфузій, 50 мг/ 2 мл; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить декскетопрофену трометамолу 36,9 мг, що еквівалентно декскетопрофену 25 мг (одна ампула по 2 мл містить декскетопрофену трометамолу 73,8 мг, що еквівалентно декскетопрофену 50 мг)
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Декскетопрофен.
Код АТС
M01AE17
Виробник
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Альфасігма С.п.А., Італія (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Заявник
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
необмежений, з 15.10.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, коробка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 1, 1
25 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, коробка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
25 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, коробка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
