Це версія картки від 27.06.2025, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ДАРЗАЛЕКС®

концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці

Номер РП
UA/18025/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Daratumumab
Термін придатності
2 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 741 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Даратумумаб.
Код АТС
L01XC24

Виробник і заявник

Виробник
Сілаг АГ, Швейцарія
виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль якості; вторинна упаковка; випуск серії
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості
Виробник
Янссен Байолоджикс Б.В., Нідерланди
випуск серії

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 09.04.2020 по 09.04.2026
Наказ МОЗ
№ 1029 від 27.06.2025
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл 5 мл флакон 1 упаковка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл 20 мл флакон 1 упаковка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.