Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 633 від 11.04.2025 →змінилось на № 401 від 26.03.2026
Без змін: 13 полів
Назва
БУФОМІКС ІЗІХЕЙЛЕР
МНН
Formoterol and budesonide
Форма випуску
порошок для інгаляцій 160 мкг/4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз в інгаляторі із захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету в картонній коробці; по 60 доз або 120 доз в інгаляторі із захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза містить будесоніду 160 мкг і формотеролу фумарату дигідрату 4,5 мкг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Адренергічні засоби у комбінації з кортикостероїдами або іншими препаратами, за винятком антихолінергічних засобів. Формотерол та будесонід.
Код АТС
R03AK07
Виробник
Оріон Корпорейшн, Фінляндія
Заявник
Оріон Корпорейшн, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки у ламінованому пакеті.
Використати протягом 4 місяців після розкриття ламінованого пакета.
Термін дії РП
необмежений, з 23.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
160 мкг/4,5 мкг/доза, порошок для інгаляцій, коробка з картону, інгалятор, 60 доза, пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком, 1, 1
160 мкг/4,5 мкг/доза, порошок для інгаляцій, коробка з картону, інгалятор, 120 доза, пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком, 1, 1
160 мкг/4,5 мкг/доза, порошок для інгаляцій, коробка з картону з ламінованим пакетом та захисним контейнером для інгалятора, інгалятор, 60 доза, пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком, 1, 1
160 мкг/4,5 мкг/доза, порошок для інгаляцій, коробка з картону з ламінованим пакетом та захисним контейнером для інгалятора, інгалятор, 120 доза, пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком, 1, 1