Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1594 від 20.10.2025 →змінилось на № 101 від 28.01.2026
Без змін: 13 полів
Назва
БУДЕНОФАЛЬК
МНН
Budesonide
Форма випуску
тверді капсули з кишковорозчинними гранулами по 3 мг; по 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 тверда капсула з кишковорозчинними гранулами містить 3 мг будесоніду
Фармакотерапевтична група
Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кортикостероїди місцевої дії.
Код АТС
A07EA06
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (виробники дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Приватний науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ, Німеччина ((виробник, відповідальний за контроль/випробування серій (хімічні/фізичні та мікробіологічні (не стерильні)))
Заявник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.11.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
3 мг, капсули тверді з кишковорозчинними гранулами, блістер, 10 шт, коробка з картону, 5, 1
3 мг, капсули тверді з кишковорозчинними гранулами, блістер, 10 шт, коробка з картону, 10, 1
